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心肌酶譜

產(chǎn)品名稱: 肌酸激酶檢測試劑盒

適用機(jī)型: 

產(chǎn)品描述

方法學(xué):N-乙酰半胱氨酸法
臨床意義:增高:心梗4-6小時開始升高,18-36小時可達(dá)正常值的20-30倍,為最高峰,2-4天恢復(fù)正常,另外,病毒性心肌炎,皮肌炎,肌肉損傷,肌營養(yǎng)不良,心包炎,腦血管意外及心臟手術(shù)等都可以使CK增高。
參考范圍:男性:24-194U/L        女性:24-170U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)
線性范圍:51500 U/L,判定依據(jù):r20.995。
濃度≤300U/L時,測定的絕對偏差≤45U/L;濃度>300U/L時,測定的相對偏差±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度
型式檢驗(yàn):采用比對試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對偏差在質(zhì)控品靶值±18%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤4%;批間相對極差<15%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤0.6
試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度變化率ΔA/min≤0.002。
分析靈敏度:濃度為300 U/L時,吸光度變化率(A/min≥0.01
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